对于新成立的第三方检测实验室,或原来仅做内部检测想对外出具报告的企业实验室,获取CMA资质认定是开展业务的前提。CMA认证涉及体系搭建、文件编写、能力验证、现场评审等多个环节,流程较为复杂。借助专业的咨询机构,可以帮助实验室更高效地完成从零到拿证的过程。
CMA认证的全流程大致分为以下阶段:
第一阶段:前期诊断与策划。咨询机构派专家现场调研,了解实验室现有的人员、设备、环境、检测项目范围,对照RB/T 214标准或新版评审准则,找出差距,制定整改计划。
第二阶段:体系文件编写与发布。咨询老师辅导实验室编写质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等四级文件。文件需覆盖人员、设备、样品、方法、环境、结果报告等全部要素。发布后试运行,通常不少于3个月。
第三阶段:内部审核与管理评审。试运行期间,咨询师指导实验室开展至少一次内审和一次管理评审,检查体系运行的有效性,发现不符合项并整改。
第四阶段:申请提交与文审。向省级市场监管局提交申请材料,包括体系文件、典型报告、能力验证证明等。评审机构进行文件审查,提出补正意见。
第五阶段:现场评审。评审组到实验室进行2-3天的现场考核,包括盲样测试、操作观察、人员座谈、记录查阅等。
第六阶段:整改与发证。针对现场评审开出的不符合项,限期内完成整改并提交证明材料,通过后获得CMA证书。
浙江杭育科技拥有20年以上实验室行业经验的咨询团队,提供全流程驻场辅导,已协助多家环境、食品、化工检测机构顺利通过CMA认证。