CNAS依据ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》对实验室进行认可。通过CNAS认可,表明实验室具备按照国际标准开展检测/校准服务的技术能力。对于希望提升管理水平、拓展客户信任度的实验室,CNAS认可是重要选择。那么,CNAS体系搭建和辅导过程中有哪些要点?
体系文件编写是基础。质量手册应明确实验室的质量方针、目标、组织架构及职责分配。程序文件需覆盖17025要求的全部流程,包括文件控制、记录控制、内部审核、管理评审、不符合工作控制、纠正措施、预防措施、投诉处理、设备管理、样品管理、检测方法确认、结果质量保证等。
设备管理是技术关键。实验室应建立设备台账,每台设备有唯一标识,并按计划进行校准。校准证书需确认适用性。期间核查程序应规定核查方法和频次。对于软件和数据采集系统,也需进行验证。
方法确认与验证。非标准方法或实验室自制方法需进行确认,提供精密度、准确度、检出限、线性范围等数据。标准方法需验证实验室是否具备执行能力。
测量不确定度评估。CNAS要求检测实验室应评定测量不确定度,并在报告中体现。辅导机构需协助建立不确定度评估模型。
内部审核与管理评审。内审员需经过培训,独立于被审核活动。管理评审由最高管理者主持,输入包括政策适用性、质量目标达成、内外部审核结果、客户反馈等。
浙江杭育科技提供CNAS认可全程辅导服务,包括体系搭建、文件编写、人员培训、内审指导、现场评审迎检等,帮助实验室一次性通过率的提升。