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CNAS实验室设备管理要求问答(一)一、设备管理范畴★ CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》 6.4.1实验室应获得正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备,包括但不限于:测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置。 二、实验室可以使用租用的设备进行检测或校准活动并申请认可吗? 对于租借设备,必须同时满足以下条件,才能获得认可: ★ CNAS-CL01-G001:2018《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》 6.4.1 a) 实验室配置的设备应在其申报认可的地点内,并对其有完全的支配权和使用权。 ★ CNAS-RL01:2019《实验室认可规则》 7.4 对于使用租用设备的申请人,必须能够完全独立支配使用。租用设备的使用权必须完全转移,并在申请人的设施中使用。 ★ CNAS-EL-15:2020《检测和校准实验室认可受理要求的说明》 2.5c) 对于租用设备应符合CNAS-RL01《实验室认可规则》7.4的要求,且应长期(至少覆盖1个认可周期)租用。 注:CNAS认可周期通常为2年,即每2年实施一次复评审,做出认可决定。 ★ CNAS-GL001:2018《实验室认可指南》 5.5.11.3 关于租/借用设备的要求 如果使用租用设备进行检测或校准或鉴定活动并申请认可,CNAS要求实验室要做到:a)租用设备的管理纳入实验室的管理体系;b)实验室必须能够完全支配使用,即:租用的设备要由实验室的人员进行操作;由实验室对租用的设备进行维护,并能控制其校准状态;实验室对租用设备的使用环境、设备的贮存要能进行控制等。c)租用设备的使用权必须完全转移,并在申请人的设施中使用。设备的租赁期限至少为2年。对于初次获得认可的机构,至少要能够保证实验室在获得认可证书后的2年内使用。CNAS不允许同一台设备在同一时期由不同实验室租用而申请或获得认可。 CNAS不允许实验室使用借用设备申请/获得认可。 三、实验室所有的设备都需要校准吗? ★ CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》 6.4.5 用于测量的设备应能达到所需的测量准确度和(或)测量不确定度,以提供有效结果。 6.4.6 在下列情况下,测量设备应进行校准: ——当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性;和(或) ——为建立报告结果的计量溯源性,要求对设备进行校准。 注:影响报告结果有效性的设备类型可包括: ——用于直接测量被测量的设备,例如使用天平测量质量; ——用于修正测量值的设备,例如温度测量; ——用于从多个量计算获得测量结果的设备。 |