CNAS或CMA实验室如何应对标准变更?

在各个领域中,标准规范对于保证产品质量、提高工作效率以及促进行业发展具有至关重要的作用。由于科技的不断进步和社会的不断发展,产品和服务的要求也在不断提高,相应的标准规范也需要进行更新和修订,以适应新的需求和变化,也就是我们所说的标准变更。

“标准变更了,可以直接使用吗”很多实验室技术人员都会有这样的疑问。针对这问题,我们就来说一说标准变更后,实验室要怎样应对。

第一步:标准查新

标准查新是保证标准有效性的一种方式

标准查新可通过在网络平台查阅标准的方式进行。国家标准平台包括国家标准全文公开系统、全国标准信息公共服务平台、中国国家标准化管理委员会、国家市场监督管理总局等;行业标准可以查阅本领域相关平台,比如卫生领域可以查阅国家卫健委网站、卫生健康标准网、食品伙伴网等。

第二步:标准搜集

无论是CNAS还是CMA都要求实验室采用的标准现行有效且在在实验室现场便于取阅。因此,标准查新后发现标准变更后,需要实验室进行标准搜集,搜集方式包括但不限于:从供应商处购买、网络平台购买、网上下载等等。但是不论使用哪种方式,都需保证实验室搜集及使用的标准为正式版而不是发布稿,以此保证标准内容的准确性

第三步:标准翻译

一般情况下,国家标准可以直接应用无需翻译

国际标准需要实验室进行准确翻译必要时转化为作业指导书供一线实验人员进行使用。

第四步:明确标准变更类型

标准变更的类型包括一般变更(非实质性变更)。通过将新旧标准进行比对,确认新标准中发生变化部分的内容来确定标准变更的类型。

一般变更(非实质性变更):变更内容不涉及实际检验检测能力变化(即:检测原理、样品的前处理方式方法、仪器设备、所要求的实验设备、设施环境条件等方面无实质性改变),仅涉及年号、编号变化,纠正错别字,或者术语改变等简单变化的标准变更。

重大变更(非实质性变更):涉及实际检验检测能力变化的标准(方法)变更。

第五步:提交变更申请

对于一般变更,实验室需根据CNAS或CMA要求,向官方机构提交变更申请及必要的支撑材料。获得官方批准后方可使用新标准进行检验检测并出具报告。

对于重大变更,实验室需根据新标准重新准备技术资料,由CNAS或CMA官方机构对新标准进行评审并批准后方可使用新标准出具报告。


推荐

  • QQ空间

  • 新浪微博

  • 人人网

  • 豆瓣

取消